أعلن باحثون عن نجاح المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار جديد يحمل اسم AD109، والمخصص لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم ، وهو اضطراب يصيب نحو مليار شخص حول العالم ويتسبب في مشكلات خطيرة للقلب والأوعية الدموية وقد يؤدي إلى تقصير متوسط العمر.

وأظهرت نتائج الدراسة، التي نُشرت في مجلة American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine، أن الدواء الجديد قد يوفر بديلاً عملياً عن أجهزة الضغط الهوائي التقليدية المعروفة باسم CPAP، من خلال تناول حبة دواء قبل النوم.

دراسة شملت مئات المرضى

أُجريت الدراسة بإشراف علماء من University of Pittsburgh Medical Center، وشارك فيها 646 مريضاً من الولايات المتحدة وكندا ممن تم تشخيصهم بانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم بدرجات متفاوتة.

وجميع المشاركين كانوا قد توقفوا سابقاً عن استخدام أجهزة CPAP بسبب عدم الراحة وصعوبة النوم أثناء استخدامها.

كيف يعمل الدواء الجديد؟

يعتمد العلاج التقليدي لانقطاع التنفس أثناء النوم على أجهزة CPAP التي تضخ الهواء إلى الممرات التنفسية عبر قناع خاص للحفاظ على بقاء مجرى التنفس مفتوحاً أثناء النوم. ورغم فعاليتها الطبية، فإن كثيراً من المرضى يتوقفون عن استخدامها بسبب حجمها الكبير والضوضاء وعدم الراحة.

أما دواء AD109 فيستهدف السبب الرئيسي للمشكلة، وهو ارتخاء عضلات الحلق أثناء النوم العميق.

ويتكون الدواء من مزيج بين مادتي Aroxybutynin وAtomoxetine، حيث يعملان معاً على تحفيز الأعصاب المسؤولة عن الحفاظ على تماسك عضلات مجرى التنفس أثناء النوم.

انخفاض كبير في أعراض المرض

استمرت التجربة السريرية لمدة 26 أسبوعاً، حيث تلقى نصف المشاركين دواء AD109 قبل النوم، بينما حصل النصف الآخر على دواء وهمي.

واعتمد الباحثون في تقييم النتائج على مؤشر انقطاع التنفس ونقص التهوية المعروف اختصاراً بـ AHI.

وأظهرت النتائج انخفاض المؤشر بنسبة 44% لدى المرضى الذين استخدموا الدواء الحقيقي، مقارنة بتحسن بلغ 18% فقط لدى مجموعة الدواء الوهمي.

كما انتقل نحو 42% من المشاركين إلى مراحل أخف من المرض، بينما اختفت نوبات الاختناق الليلي بالكامل لدى 18% من المرضى، مع تسجيل آثار جانبية محدودة تمثلت بشكل رئيسي في جفاف بسيط بالفم.

طرح الدواء متوقع في 2027

وبحسب الدراسة، بدأت FDA إجراءات المراجعة السريعة للعقار الجديد، ما قد يسرّع عملية اعتماده رسمياً.

ويتوقع الباحثون أن يتوفر الدواء في الصيدليات بحلول عام 2027 إذا استكمل مراحل الاعتماد النهائية بنجاح.