أعلنت شركة Journey Medical يوم الإثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على عقارها الجديد لعلاج حالة جلدية طويلة الأمد تُعرف بالوردية.

ما هي الوردية؟

الوردية هي حالة جلدية تسبب التهابات مزمنة في جلد الوجه، وغالباً ما يتم تصنيفها إلى أربعة أنواع رئيسية. من أبرز الأعراض التي تظهر على المصابين: احمرار الوجه، وظهور نتوءات صغيرة ممتلئة بالصديد، مما يؤثر على المظهر والثقة بالنفس بشكل كبير.

تفاصيل موافقة FDA على Emrosi

تمت الموافقة على العقار الجديد، الذي يُعرف تجارياً باسم إيمروسي (Emrosi)، وهو مضاد حيوي يتم تناوله عن طريق الفم، لعلاج الآفات الجلدية المصاحبة للوردية الالتهابية، إلا أن الأسهم الخاصة بالشركة انخفضت بنحو 14% بعد أن وافقت إدارة الغذاء والدواء على استخدام الدواء لعلاج الالتهاب المرتبط بالوردية دون معالجة الاحمرار المعروف بـ "إريثيما".

وقد أوضح الرئيس التنفيذي للشركة، كلود ماراوي، في تصريح لرويترز، أن FDA كانت لديها مخاوف بشأن انتشار الاحمرار في أنواع أخرى من الوردية، مما قد يسبب إرباكاً لدى الأطباء حول استخدام العقار.

المنافسة مع عقار Oracea

يعتبر عقار أوراسيا (Oracea)، الذي يحتوي على مادة الدوكسيسيكلين والمملوك لشركة Galderma، العلاج القياسي الحالي لعلاج الآفات الالتهابية المصاحبة للوردية لدى البالغين. وأشار المحلل في B. Riley Securities، كالبِت باتيل، إلى أن بعض المستثمرين كانوا يأملون أن يتضمن ملصق إيمروسي فعالية في معالجة الاحمرار، حيث كان ذلك سيشكل ميزة تنافسية قوية بالمقارنة مع أوراسيا.

موعد توفر Emrosi في الأسواق

أعلنت Journey Medical أن العقار سيكون متاحاً تجارياً للمرضى في الولايات المتحدة أواخر الربع الأول أو أوائل الربع الثاني من عام 2025. كما صرح ماراوي بأن الشركة تخطط للإفصاح عن سعر إيمروسي قرب موعد إطلاقه، متوقعاً أن يكون السعر "في نطاق قريب" من سعر أوراسيا الذي يُقدر بحوالي 950 دولاراً شهرياً. وقد رفضت شركة Galderma التعليق على طلب رويترز لمعرفة سعر أوراسيا.

فعالية Emrosi وسلامته في التجارب السريرية

استندت موافقة FDA على إيمروسي إلى نتائج تجربتين سريريتين متقدمتين، حيث حقق العقار الهدف الرئيسي بعد 16 أسبوعاً من العلاج دون ظهور أي مشكلات أمان كبيرة.

توقع المحلل كالبِت باتيل من B. Riley أن يتمكن إيمروسي من الاستحواذ على ما لا يقل عن 50% من حصة سوق أوراسيا، وأن يحقق مبيعات تصل إلى 150 مليون دولار على الأقل في ذروته.