أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها الرسمية على أول دواء فموي من نوعه لعلاج نوع نادر ومتقدم من سرطان الرئة، يُعرف باسم سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الإيجابي لجين ROS1، والذي غالبا ما ينتشر إلى الدماغ، مما يجعل علاجه أكثر تعقيدا.
الدواء الجديد يُعرف علميا باسم تاليتريكتينيب ويتم تسويقه تحت الاسم التجاري إبتروزي (Ibtrozi)، وهو يمثل نقلة نوعية في العلاجات المستهدفة لسرطان الرئة.
- ما هو سرطان الرئة الإيجابي لجين ROS1؟
يُعد سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الشكل الأكثر شيوعا من سرطانات الرئة، والتي تُعد بدورها السبب الرئيسي لوفيات السرطان عالميا، حوالي 2% من الحالات المتقدمة من هذا السرطان تكون إيجابية لجين ROS1، وهو طفرات جينية تجعل الورم ينمو بسرعة أكبر ويصعب علاجه.
ويتميز هذا النوع من السرطان بأنه غالبا ما يُشخَّص في عمر الخمسينيات، حتى بين غير المدخنين، وتصل نسبة انتشاره إلى الدماغ إلى 35% عند التشخيص وترتفع إلى نحو 50% بعد العلاج، مما يُبرز الحاجة الماسة لعلاجات قادرة على الوصول إلى الدماغ والسيطرة على الورم.
- فعالية "إبتروزي" في التجارب السريرية
تمت الموافقة على الدواء بعد مراجعة دراستين سريريتين شملتا مرضى مصابين بسرطان الرئة الإيجابي لـ ROS1:
الدراسة الأولى شملت 113 مريضا سبق لهم تناول أدوية مماثلة.
الدراسة الثانية ضمّت 157 مريضا لم يتلقوا علاجا سابقا من هذا النوع.
النتائج كانت واعدة للغاية:
استجاب 85% إلى 90% من المرضى الجدد للعلاج، واستمر التحسن لأكثر من عام في 63% منهم على الأقل.
أما المرضى الذين تلقوا علاجا مشابها سابقا، فبلغت نسبة الاستجابة 52% إلى 62%، واستمر التحسن لدى معظمهم (حتى 83%) لمدة لا تقل عن 6 أشهر.
- نتائج مشجعة في أورام الدماغ
من أبرز ميزات "إبتروزي" قدرته العالية على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، حيث ساهم في تقليص أورام الدماغ لدى:
73% من المرضى الذين لم يتلقوا علاجا سابقا مماثلا.
63% من المرضى الذين جربوا أدوية مماثلة.
وصرّح الدكتور ناثان بينيل، أستاذ الطب في "كليفلاند كلينك" وأحد الباحثين الرئيسيين في التجارب السريرية:
"إن استمرارية الاستجابة لعقار إبتروزي وقدرته على الوصول إلى الدماغ، إلى جانب ملف الأمان الجيد، تلبي حاجة ملحة لدى مرضى هذا النوع من السرطان."
- آلية عمل الدواء والجرعة الموصى بها
ينتمي "إبتروزي" إلى فئة مثبطات التيروزين كيناز (TKIs)، حيث يعمل على إيقاف نشاط بروتين ROS1 الشاذ، مما يُبطئ نمو الورم وانتشاره.
الدواء متوفر على شكل حبوب فموية بجرعة 600 ملغ يوميًا، تُؤخذ على معدة فارغة، مع تجنّب الطعام لساعتين قبل وبعد تناوله، وتستمر الجرعة حتى يزداد الورم أو تظهر أعراض جانبية خطيرة.
- الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا:
الغثيان
الإسهال
الدوخة
التعب العام
في حين تشمل الآثار الخطيرة المحتملة:
مشاكل في الكبد والرئتين
اضطرابات في نظم القلب
آلام عضلية
احتمال تأثير ضار على الأجنة
تحذيرات إضافية:
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية المستخدمة، خاصة مضادات الحموضة.
تُمنع النساء من الإرضاع خلال العلاج ولمدة ثلاثة أسابيع بعد انتهائه.
يُنصح بتجنّب التعرض المباشر للشمس أثناء تناول الدواء ولمدة خمسة أيام بعد التوقف عنه.
- مستقبل واعد لعلاج سرطان الرئة
يمثل "إبتروزي" تقدما مهما في طريق العلاج الشخصي لسرطان الرئة، خاصة مع فعاليته ضد أورام الدماغ وملف أمانه المقبول، يُتوقع أن يُغيّر هذا الدواء من نهج علاج المرضى المصابين بـ ROS1 NSCLC حول العالم.