أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن الموافقة على توسيع استخدام زرعات القوقعة من شركة MED-EL (Medical Electronics) للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 7 أشهر فما فوق ويعانون من فقدان السمع الثنائي الحسي العصبي (SNHL).

ويُعد نظام زرع القوقعة من MED-EL الخيار الوحيد المعتمد للأطفال الرضع في هذا العمر، حيث يتيح لهم الوصول المبكر إلى الأصوات ويسهم في تطوير مهارات الكلام والنطق. كما توسّع الموافقة الجديدة مؤشرات السمع والنطق للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 شهراً وما فوق.

الأساس العلمي للموافقة

استندت الموافقة إلى تجربة شملت 123 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 7 و71 شهراً، أظهرت النتائج نجاحاً سريرياً بنسبة 81% إلى 88% خلال السنة الأولى بعد زرع القوقعة. وكانت معدلات المضاعفات الكبرى منخفضة، مع تقارب النتائج بين الأطفال الذين خضعوا للزرع قبل عمر 12 شهراً وأولئك الأكبر سناً، وكانت جميع المضاعفات من المخاطر المعروفة لزرع القوقعة.

كما تم التخطيط لإجراء دراسة بعد الموافقة لتقييم الأطفال الذين يستوفون معايير التصنيف الجديدة لاستخدام زرعات MED-EL.

أهمية التدخل المبكر

قال جون سباراسيو، رئيس ومدير تنفيذي لشركة MED-EL USA: "إتاحة الفرصة للأطفال للوصول إلى السمع في أقرب وقت ممكن يمكن أن تُحدث فرقاً كبيراً في مستقبلهم. نحن ملتزمون بمنح كل طفل أفضل بداية ممكنة في الحياة من خلال فلسفتنا التي تقترب من السمع الطبيعي، إلى جانب تقدمنا في السلامة والتكنولوجيا."

ويُبرز هذا القرار أهمية التدخل المبكر في حالات فقدان السمع عند الأطفال لتحسين فرص تطوير اللغة والكلام، ودعم نموهم الاجتماعي والمعرفي.