أثار مسؤول رفيع سابق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موجة جدل بعد أن أرسل بريدا إلكترونيا داخليا يزعم أن لقاحات COVID-19 تسببت في وفاة "10 أطفال على الأقل". هذا الأمر دفع 12 مفوضا سابقا في الإدارة إلى إصدار تحذير شديد في العدد الصادر في 3 ديسمبر من مجلة New England Journal of Medicine.

تحذيرات كبار المسؤولين السابقين في FDA

كتب المسؤولون السابقون أن مزاعم البريد الإلكتروني وتغير السياسات المقترحة من فيناي براساد، رئيس مركز تقييم البيولوجيات التابع للإدارة، تشكل "تهديدا للسياسات المعتمدة على الأدلة ولأمن الصحة العامة"، وتمثل خروجا حادا عن المعايير العلمية المعروفة.

وأضافوا أن ما يحدث ليس مجرد خلاف حول لقاحات COVID، بل محاولة لإعادة كتابة قواعد النظام الأمريكي للقاحات بالكامل، بما في ذلك طريقة تقييم المخاطر وإثبات الفوائد وسرعة وصول اللقاحات المنقذة للحياة إلى الجمهور.

مزاعم مثيرة للجدل حول وفيات الأطفال

ادعى براساد أن موظفي FDA اكتشفوا "10 وفيات على الأقل" للأطفال حدثت "بعد ونتيجة" تلقي لقاح COVID، مستندا إلى تقارير من نظام VAERS للإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاحات.

ومع ذلك، يُعرف نظام VAERS بأنه مفتوح المصدر للجمهور، ويمكن لأي شخص تقديم تقرير فيه، ويُستخدم فقط كأداة أولية للتحذير من مشاكل محتملة. أي تقرير فردي لا يثبت سبب الوفاة أو الحدث الطبي بشكل نهائي.

الدعوة لإصلاح شامل لسياسات الموافقة على اللقاحات

بناءً على مزاعمه، اقترح براساد إصلاحا واسع النطاق لطريقة الموافقة على اللقاحات، بما في ذلك إيقاف الاعتماد على مؤشرات المناعة مثل مستوى الأجسام المضادة، واعتماد تجارب عشوائية كبيرة باستخدام المجموعة الضابطة لمتابعة حالات الاستشفاء والوفيات قبل الموافقة على أي لقاح جديد.

لكن خبراء المناعة واللقاحات أكدوا أن هذا النهج غير أخلاقي إذا كان اللقاح معروفا بفعاليته وأمانه، لأنه سيمنع بعض الأطفال من الحصول على حماية فعالة ضد الأمراض المعدية الخطيرة.

آثار محتملة على الثقة العامة وسلاسل التطعيم

حذر مفوضو FDA السابقون من أن هذه السياسات قد تقلل من عدد اللقاحات المتاحة، تبطئ تحديثاتها، وتضعف الثقة العامة في برامج التطعيم، مما قد يؤدي إلى تفشي أمراض يمكن الوقاية منها.

كما أن براساد اتهم الإدارة ومراكز السيطرة على الأمراض بتقليل خطر التهاب القلب (Myocarditis) عند الشباب، وانتقد الموافقة على لقاحات المراهقين، واقترح أن إلزام المدارس والعمل بالتطعيم قد يكون سببا في أضرار أكثر من الفوائد.

خطر التأثير على برامج التطعيم التقليدية

يعتقد الخبراء أن الشكوك الناتجة عن مزاعم براساد قد تتجاوز لقاحات COVID، لتطال اللقاحات التقليدية للأطفال مثل الحصبة، شلل الأطفال والسعال الديكي، والتي وفرت حماية لعقود.

وقال خبراء إن العلم يحتاج شفافية ونزاهة، وأن أي اعتقاد بأن FDA تسيء استخدام البيانات أو تتجاهل العلماء يمكن أن يؤدي إلى انهيار الثقة في النظام بأكمله.

تأثير على شركات اللقاحات

أوضح مفوضو FDA السابقون أن متطلبات التجارب السريرية الكبيرة لكل لقاح جديد أو محدث ستبطئ تطوير اللقاحات وتترك الأطفال غير محميين، خاصة ضد الأمراض الفيروسية سريعة التحور مثل الإنفلونزا وCOVID. كما أن تكلفة التطوير العالية قد تدفع الشركات للانسحاب من السوق الأمريكية.

أهمية النقاش العلمي المفتوح

أكد الخبراء أن العملية العلمية تعتمد على النقاش المفتوح والشفاف، وأن أي محاولة لتقييد الخلافات العلمية الداخلية داخل FDA قد تُضعف مراجعات السلامة وتضعف مصداقية العلم.

كما قالت الدكتورة سوزان إلينبرغ: "إذا اعتُبر الخلاف خيانة، فإننا نفقد آلية الحفاظ على نزاهة العلم"، فيما أكدت الدكتورة كاثرين إدواردز أن ذلك قد يؤدي إلى تراجع الثقة في علم سلامة اللقاحات.