أعلنت U.S. Food and Drug Administration (FDA) موافقتها على دواء جديد لإنقاص الوزن يُعرف باسم Foundayo، في واحدة من أسرع عمليات الموافقة على الأدوية في السنوات الأخيرة.

وتمت الموافقة خلال 50 يوما فقط، أي قبل الموعد المتوقع بـ 294 يوما، ما يجعله الأسرع منذ عام 2002 ضمن فئة الأدوية الجديدة.

لمن يُستخدم الدواء؟

تم اعتماد الدواء للبالغين الذين:

يعانون من السمنة

أو لديهم زيادة في الوزن مع وجود حالة صحية مرتبطة (مثل السكري أو أمراض القلب)

ويُستخدم بالتزامن مع:

نظام غذائي منخفض السعرات

ممارسة النشاط البدني

آلية عمل الدواء

يؤخذ Foundayo مرة واحدة يوميا، ويعمل من خلال استهداف مستقبلات GLP-1، التي تلعب دورا مهما في:

تنظيم الشهية

التحكم في مستويات السكر في الدم

نتائج فعالة في التجارب السريرية

استندت الموافقة إلى دراستين سريريتين كبيرتين، حيث أظهرت النتائج أن:

المرضى الذين استخدموا الدواء لمدة 72 أسبوعا

مع الالتزام بنظام غذائي وتمارين رياضية

حققوا فقدان وزن أكبر بشكل ملحوظ مقارنةً بمن تلقوا علاجا وهميا.

برنامج تسريع الموافقات الدوائية

تمت مراجعة الدواء ضمن برنامج حديث لدى FDA يهدف إلى تسريع تطوير واعتماد العلاجات للحالات الصحية المهمة.

وأكد المسؤولون أن هذا النهج يسمح بتقليل التأخير مع الحفاظ على المعايير العلمية الصارمة.

آثار جانبية وتحذيرات مهمة

مثل غيره من أدوية إنقاص الوزن، قد يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية، أبرزها:

الغثيان

الإسهال

الإمساك

القيء

آلام المعدة

كما توجد مخاطر أكثر خطورة تشمل:

التهاب البنكرياس

مشاكل الكلى

انخفاض سكر الدم

أمراض المرارة

 ويحمل الدواء تحذيرا خاصا بشأن احتمالية الإصابة بأورام الغدة الدرقية، لذلك لا يُنصح باستخدامه لدى الأشخاص المصابين بأنواع معينة من سرطانات الغدة الدرقية.

إرشادات الاستخدام

لا يجب استخدام الدواء مع أدوية أخرى تعمل على مستقبلات GLP-1

يتم زيادة الجرعة تدريجيًا حسب استجابة المريض وتحمله

أهمية القرار الطبي

يمثل هذا الدواء خطوة جديدة في علاج السمنة، خاصة مع تزايد الحاجة إلى حلول فعالة وآمنة.

ومع ذلك، يؤكد الخبراء ضرورة استخدامه تحت إشراف طبي، نظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية ومضاعفات.