أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على قطرات العين Vizz بتركيز 1.44% (محلول أسكلدين العيني – aceclidine ophthalmic solution)، وهي أول قطرات من نوعها لعلاج مدّ البصر الشيخوخي (Presbyopia) لدى البالغين.

آلية مبتكرة لتحسين الرؤية

تعمل قطرات Vizz على تحفيز تقلص عضلة المصرة القزحية في العين، مما يؤدي إلى تأثير يشبه الثقب الدقيق (pinhole effect) يسمح بتضييق الحدقة إلى أقل من 2 ملم، وهو ما يؤدي إلى توسيع عمق المجال البصري وتحسين الرؤية القريبة دون التسبب في انحراف بصري نحو قصر النظر (myopic shift).

نتائج سريرية واعدة

استندت الموافقة إلى نتائج ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة:

CLARITY 1 وCLARITY 2: تم فيهما تقييم فعالية وسلامة Vizz على 466 مشاركًا استخدموا القطرات مرة واحدة يوميا لمدة 42 يوما.

CLARITY 3: شملت 217 مشاركا لتقييم السلامة على المدى الطويل خلال ستة أشهر من الاستخدام اليومي.

أظهرت النتائج أن قطرات Vizz حسّنت الرؤية القريبة خلال 30 دقيقة من الاستخدام واستمرت فعاليتها حتى 10 ساعات، دون تسجيل أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج خلال ما يزيد عن 30,000 يوم علاج.

الأعراض الجانبية الشائعة

رغم أن معظم التفاعلات كانت طفيفة ومؤقتة وتختفي من تلقاء نفسها، إلا أن بعض المشاركين أبلغوا عن:

تهيج في موضع التقطير

رؤية باهتة مؤقتة

صداع خفيف

خطوة ثورية في طب العيون

قال الطبيب مارك بلومنشتاين، الباحث السريري في Vizz من مركز Schwartz Laser Eye Care في أريزونا: "تمثل هذه الموافقة تحولا جذريا في خيارات علاج ملايين الأشخاص الذين يعانون من فقدان الرؤية القريبة المرتبط بالعمر، أعتقد أن هذا سيكون حلا مرحبا به من قبل أطباء العيون والبصريات على حد سواء، وقد يتحول إلى معيار رعاية جديد بفضل خصائصه الفعالة وتلبيته لاحتياجات المرضى."

الشركة المطوّرة

تم منح الموافقة لشركة LENZ Therapeutics، التي طورت هذا المنتج المبتكر بهدف تقديم بديل غير جراحي لملايين المرضى الباحثين عن حل عملي وفوري لمشكلة مدّ البصر المرتبط بالعمر.