أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام دواء Inluriyo (imlunestrant)، وهو مضاد لمستقبلات الإستروجين يؤخذ عن طريق الفم، لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي لدى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين (ER+) والسلبي لمستقبلات عامل النمو البشري 2 (HER2-) مع وجود طفرة ESR1، وذلك بعد فشل العلاج الهرموني السابق.

آلية عمل دواء Inluriyo الجديد

يُعطى الدواء بجرعة يومية مقدارها 200 ملغ عن طريق الفم.

ويعمل من خلال:

الارتباط بمستقبلات الإستروجين.

تعطيل نشاطها.

المساهمة في تكسير المستقبلات المفرطة النشاط.

هذا يساعد في إبطاء تطور المرض بشكل ملحوظ.

نتائج تجربة EMBER-3 السريرية

الموافقة استندت إلى نتائج تجربة المرحلة الثالثة (EMBER-3)، والتي شملت 256 مريضة مصابة بسرطان الثدي النقيلي مع طفرة ESR1.

أظهرت النتائج أن Inluriyo قلل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 38% مقارنة بالعلاج الهرموني التقليدي.

سجلت التجربة متوسط فترة بقاء دون تقدم المرض وصلت إلى 5.5 أشهر مقارنة بـ 3.8 أشهر مع أدوية مثل fulvestrant أو exemestane.

تصريحات الباحثين

قالت الدكتورة كومال جهڤيري، الباحثة الرئيسية في التجربة من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان في نيويورك: "يمثل هذا العلاج تقدماً مهماً لمرضى سرطان الثدي النقيلي مع طفرة ESR1، وهي طفرة تظهر لدى نحو نصف المرضى الذين خضعوا للعلاج الهرموني، وتعد سبباً رئيسياً لمقاومة العلاج."

وأضافت أن الدواء الجديد يوفر خياراً علاجياً بديلاً فعالاً، مع ميزة تناوله عن طريق الفم وتحمله الجيد.

أهمية الموافقة

تُعتبر هذه الموافقة خطوة بارزة في مجال علاج الأورام، حيث تقدم خياراً علاجياً جديداً لآلاف المرضى حول العالم، خصوصاً لمن لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية.